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医用外科口罩检测内容及标准
AB客
2020-03-26

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现随着疫情的爆发和持续,在这场与新型冠状病毒疫情抗争中,出门戴口罩是有效的预防病毒传播的手段。一时间,医用口罩成为稀缺资源。因为稀缺,无奈很多人开始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替医用口罩,以为只要将口鼻捂住就可以预防病毒,殊不知,医用口罩的设计和生产是有参照标准的,只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。

那么,医用口罩都参照哪标准呢?对应的测试设备都有哪些呢?

医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等

医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011 医用外科口罩  

对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求,我们现在给大家了解下:

1、外观

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。

2、结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差

3、鼻夹

口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成

鼻夹长度应不小于8.0cm

4、口罩带

口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率

细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%

颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差(AP)  防护面具呼吸阻力测试仪

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa

8、阻燃性能  口罩可燃性试验机

口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s

9、微生物指标

细菌菌落总数CFU/g:≤100

大肠菌群:不得检出

绿脓杆菌:不得检出

金黄色葡萄球菌:不得检出

溶血性链球菌:不得检出

真菌:不得检出

包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

 10、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12、细胞毒性

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、迟发型超敏反应

口罩材料应无致敏反应。

 

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