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防疫物资出口问题清单
AB客
2020-03-17

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随着国外疫情的不断蔓延,各国对口罩的需求也越来越大,从而导致国外口罩价格疯涨。尽管口罩的价格涨势十分离谱,但许多国家也因为相关物资已经用完了,而不得不求助价格飙升的购物网站和平台!针对目前大家比较关心的防疫物资能否出口的相关问题,为特别整理更新了下面几个问题,并在最后给出了几点贴心的建议,希望对大家有帮助!

1.目前口罩等相关防疫物资还能出口吗?

答:海外各国对口罩等相关防疫物资的巨大缺口,使得国内的跨境卖家开始大量备货。但同时也有另外一个声音说“中国目前禁止口罩、防护服、眼罩、手套、体温器等物资出口”,卖家们四处征询消息的真假。针对这件事情,有媒体已经从相关服务热线处了解到了最新的动态:

企业资质符合标准的,可以正常出口;个人邮寄也可以正常寄出。

同时,我们从很多物流公司那里也可以得到消息,中国并未禁止口罩的出口,也没有收到过任何海关方面禁止口罩出口的文书通知,但需要大家注意甄别的是:出口时被限制很可能是因为你的出口资质不合规,或者是你要出口的国家有不用的要求。

如果个人邮寄出口是用于销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证和进出口权的。

如果个人邮寄出口是用于赠送/代购:需要提供采购的厂家或是公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。等同于我们进口国外产品需要对方提供营业执照、产品医疗器材备案证明、厂家检查报告。

2.跨境卖家可以在Facebook、亚马逊等平台上卖口罩吗?

答:Facebook刚实施了一项新的政策,以保护平台用户免受那些试图利用一些紧急情况获取经济利益的侵害。

Facebook现在禁止广告主利用新冠状病毒来引起对他们产品的关注或暗示其他产品可保证治愈或防止人们感染该疾病的广告。

例如,在广告平台上投放面罩/口罩广告时,不允许暗示该商家是唯一拥有存货,或者声称保证可以防止病毒传播。

因此,请各位广告主在创建和投放广告时需要牢记以下几个要点:

1:确保销售的产品是正版产品,并且会运送给用户

2:检查其售价是否在合理范围内

3:不要借用疫情来引起产品的关注度

4:不要暗示该商家是唯一拥有存货的,也不要声称自己的产品可以治愈或预防病毒

各大跨境平台也开始加强对防疫物资销售的监管,亚马逊已经警告了部分“不符合平台定价原则”的口罩卖家,对于其中定价过于离谱的listing,亚马逊直接进行了移除,若店铺流量异常增大,还有可能会被亚马逊审核索要发票,并有封号的风险。另外,许多亚马逊和速卖通卖家售卖的口罩等防疫物品因不符合要求被平台下架,且强制退款。

3.现在做口罩还来得及吗?

答:首先我们来看一下,现在想做口罩出口的企业,应该具备怎样的资质:

医用口罩属于第二类医疗器械,所以出口口罩需要医疗器械经营许可。符合条件的企业可以走出口报关,另外我们做口罩外发的话不能只考虑国内的限制,更要考虑目的地的要求和限制。

比如美国,就需要FDA的认证(FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。),欧洲需要有产品的CE认证(CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"),如果想在亚马逊销售也需要销售站点的口罩类目做分类的审核,国内要具备二类医疗器械销售备案许可。具备以上,才能满足口罩的运输和销售。

所以,如果有卖家想快速增加这条销路、借势赚上一笔,可能比较困难,需谨慎。

虽然关于我们国家禁止出口口罩的消息已经被证实为不实消息,但其实海外的部分国家已经正式禁止口罩出口了。

据韩联社报道,韩国政府将从26日零时起全面禁止销售商出口口罩,生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内,以防止口罩大量出境。

印度外贸总局官网也发布通告,在新冠肺炎疫情蔓延期间,印度禁止出口口罩、防护服等个人保护设备。

另据叙通社24日报道,叙经贸部发文,禁止向叙境外出口各类型口罩。

4.已知的各国进口(口罩)要求是什么?  

韩 国必要资料(资质)↓

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求↓

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日 本必要资料(资质)↓

提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求↓

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤率

ウィルスカット:病毒拦截

1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

美  国必要资料(资质)↓

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求↓

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚必要资料(资质)↓

提单,箱单,发票

口罩要求↓

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

欧  盟必要资料(资质)↓

提单,箱单,发票

口罩要求↓

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

5.针对跨境卖家们出口防疫物资,有什么建议?  

相信大家看了以上内容,应该会对防疫物资出口的相关问题有了更直观的了解。但我们今天其实是想从海外买家的购物体验这个角度,给到大家一些参考。

首先,作为全球最大的社交网络平台Facebook在中国区的第一家广告业务代理商,我们能够帮助很多中国企业顺利出海,也是基于对Facebook广告政策的严格把控和执行,从而引导广告主规范地借助Facebook广告平台开展海外业务。Facebook刚刚发布的新政也明确表示:禁止广告主利用冠状病毒引起用户对产品的关注。比如暗示防护用品是稀缺资源、数量有限、尽快购买等等。所以我们在此也特别提醒各位广告主,依靠疫情热度投放劣质产品来牟取暴利是我们非常不鼓励的行为,请谨慎跟风,为长远的业务开展和账户稳定打好坚实基础。

其次,疫情影响下,大家一时间把所有的目光都放在了口罩上面,但其实防护手套、个人洗护清洁、护目镜等其他基础防护产品也在全球出现了资源紧缺的状况。毕竟在应对疫情的实战中,这些防护产品的均有不小的功劳,一定程度上有效阻挡了病毒的传播。Safety Goggles,Nitrile Gloves…等搜索词在国外各大购物网站上的搜索热度节节攀升。例如,手套也是一个有效的防护方法,我们也可以看见亚马逊上有口罩+手套的热门购买组合。

所以拓展口罩以外的相关防护产品,结合售卖,能够满足顾客不同层次的防护需要。

关于发货时间,这里想提醒各位广告主:在物流方面,由于口罩的紧急需求性,顾客会相当关注发货时间和到货时间,我们可以在详情页或素材上标注发货及物流时间,并关注物流情况

最后,对于已经在备货或着手准备出口相关物资的企业,我们也为您提供了“查询物资是否合格”的入口:www.nmpa.gov.cn

登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。


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