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如何辨别CE证书真假,如何办理真的CE证书
AB客
2020-03-27 10:23

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近期,由于疫情的影响,全球迫切需要医疗物资,尤其是口罩订单火爆,严重缺货,而中国供应商,已经成为了现阶段全球各国医疗物资需求的最关键输出

除了本就在医疗防护行业的公司,国内各个行业跨行投产者更是不计其数,据网络数据显示,我国目前口罩和呼吸防护相关企业共计38151家,2020年2月以来新增6114家,与去年同期比较,增速高达1561%。

据工信部消息,目前通过复工复产、扩能增产,我国医用物资生产能力快速提升。防护服日产量已经从疫情初期的不足2万件达到目前的50万件,N95口罩从20万只达到了160万只,普通口罩达到1亿只,其他物资和医疗救治设备生产能力也在大幅度的提升;

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然而正如上文提到,当下很多工厂并非是从事医疗物资生产的,只是为了分一杯羹,草草跨行操作,但又什么都不懂,很多产品根本不合格,非常容易出问题,加之很多二倒把、三倒把,甚至四倒把,在倒货的时候根本不注意验证厂家资质与产品水准,胡乱对接供需方,导致市场非常混乱;

你可以发现,自己朋友圈本来是打工一族的亲戚、朋友、同学,摇身一变,全部成了有证书的合规合矩的“真正厂家”,“倒爷”是肯定的,证书真假从何而来,我们就不清楚了;

他们只是听说出口欧盟需要CE,就随便百度一家,花点钱,快速拿到证书,而真正的认证是需要时间的,需要由第三方机构将企业产品送检、准备申报材料,将申报材料递交到CE认证公告机构,你这么短的时间就拿到了证书,多少说明点问题;

我们可以看到3月15日广东省医疗器械管理协会已经发表了《广东省口罩等防控医疗器械产品投产建议及指引》,该文件明确,外销产品需获取各个地区的相关认证,认证周期较长,具有较大的市场风险,因此建议广大企业应在充分调研市场现状,并充分考虑生产环境、设备、原材料、人员、技术等因素,全面审度自身条件,审慎投产!

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在之前的文章曾经提到过,如果按照欧盟此前法规规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或者Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

而欧盟关于防护口罩的认证分为欧盟个人防护口罩(非医疗器械、民用标准)及欧盟医用口罩(医用标准),二者参考的标准不同,认证流程时间也不同。民用标准产品认证相对时间较短,2~5个月,医用标准产品则相对时间较长,可能七八个月,甚至一年多。而如果近期国内口罩制造企业想要尽早通过合规途径出口到欧盟,则几乎只有非无菌医用口罩认证可以进行。

这么长的认证时间,国外疫情等不了,国外订单等不了,所以这是同目前的市场需求相矛盾的,所以你不难想象,为何欧盟宣布接受在办、无ce标识,合格的安全产品‘

当然,最重要的是,国内工厂等不了,大家都着急赚钱,都想快速拿到认证证书,也正是因为这个原因,假证丛生;国内部分第三方机构则进行擦边球行为,他们一般跟你讲能够保证证书的真实性,可查询。但其实他们没跟你讲最重要的一句,这些证书的的颁发机构不一定具备相应的认证资质;

查询链接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所以,你会发现一些第三方提供的附加协议里通常有非常重要的类似这样的一句话,“本证书超出我机构授权范围,一切损失,厂家自行承担”,但是很少有人注意到。

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所以,越是这个时候,越应该小心,避免买到假货而导致更大的损失;所以可以看到,大家目前最关心的依旧还是:

  • 我找到的厂家靠谱吗?

  • 我找到的厂家出口资质如何?

  • 我找到的厂家给的CE证书真的假的?

  • 我找到的厂家CE证书是否有效?

很多朋友说自己证书被客户否了,还有的人说出了证书就联系不上办证的第三方了,着实令人头疼;

据很多小伙伴反馈,自己在国内第三方做的证书不知道有没有用,都想找真正的NB授权机构做证书,以确保万无一失。

坦白讲,你们讲的前半句,问有没有用,我不知道答案是什么,所以也不要加我让我验证证书:

第一,我没时间管那么多人帮忙查;

第二,我不清楚哪家公司有资质;

第三,我不推荐、不评价任何一家第三方,因为不了解,你们自行选择;

第四,我不想惹事,承担责任,万一你买错了,我还要背锅;

所以,我不对任何第三方置评,但是我能确信你的后半句,NB授权的,绝对没问题;

所以,小编认为当下最稳妥的办法就是,找NB认证的机构去办理CE认证,反正欧盟现在接受在办、无CE标识,符合标准的安全产品(此政策非针对民用,只是针对医用标准,供医疗工作者使用,民用标准的产品还是得正常走流程);

小编还是要强调一点,CE认证不是针对个别产品或行业的,并不是每一个行业都一样,很多授权公司的专业认证领域是不同的;

大家可以看到下图列表,前端都是NB号码:


我们点开中间公司名字,可以看到公司的具体信息,重点是最下面的认证领域:  


这家是Construction Products  


这家是Machinery 

这家是Medical devices 

所以,如果你能找到一家既有NB授权,又在认证范围的,岂不是更靠谱?!

附:CE认证查验:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

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很多人被中介或无资质的第三方欺骗,拿着一张纸就以为可以畅行无阻了,其实只是没抽查到你,真的查了,那就玩完了,因为你手里的不是证书,是纸,无效!

首先我们要明确的是:

民用标准指令开头是:EN149

医用标准指令开头是:EN14683

如果你要采购医疗口罩,看到证书上指令开头是EN149,就可以不用再继续谈了,因为不对口标准;

总结,其实我们就是要确认两点:

01、认证机构在官网授权列表中(跟第三方要NB号必须有,才算真正有资质

02、证书标准符合对应产品(医用标准、民用标准不要混淆

本来我想举例子的,但是我怕又涉及某个第三方,不想找麻烦,所以不写了;以文字表述!

首先我们就看证书上写的标准,如果是EN149,基本确定不符合医疗标准,属于民用标准,如果你找医疗标准的产品,可以不用联系他们了;

其次,我们可以去查一下证书下方显示的这家认证机构是否在授权公司表里了;

今天小编教你们一个看着笨,但是比较准确的办法,29次重复动作搞定! 

点开每一个授权列表,利用Ctrl+F快速检索,比如他的名字后面是Gmbh,对照查一下有没有这家公司

 

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附:CE认证查验:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

附:FDA查验(出口美国需要FDA和NIOSH):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

附:TUV认证查验:

https://www.certipedia.com/

之所以晒出FDA以及TUV验证渠道,是因为微信上很多人在问,的确TUV在全球有很多家公司,大家在列表里(https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main)翻一下就知道了,TUV频繁出现,几乎数量是最多的;

值得注意的是,当我们打开列表下详情时,发现他的涉及领域如下:


看到这里,相信比较用心的小伙伴一定想到了文章开始我写的那句,不同认证公司都有自己的专业认证领域;所以Mike也并不清楚对于口罩等医疗物资这块,他们的权重有多少,也不做置评,因为不了解,这里分享纯粹是给已经做了该认证的小伙伴一个查询的方法!

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如果有拿到TUV认证的,可以在官网查询在列公司:https://www.certipedia.com/search/matching_certified_companies

01、先用公司的开头定位,比如Hangzhou

02、然后继续用上面的技巧Ctrl+F检索,比如你的目标公司名字里有Medical,然后找到你要找的,点开就行了。

03、点开后,就可以看到已认证公司的名字全称和具体地址。 

基本就是这样子了,我并不是做认证的,可能还不够专业,如有偏差,请以实际为准,希望大家都能认真查询,避免上当受骗!如果觉得有帮助,欢迎转发文章到微信朋友圈帮助更多的外贸朋友!

来源:由Mike外贸说综合编译 

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